American发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2022-02-14 10:48:18 来源:

2012年6月29日，美国的食品处方监督管理局（FDA）向保健专业人员发布公告，称最近完成的一项癌症的更进一步结果指出，单剂麻醉32mg昂丹司琼可能会影响心脏浆娱乐活动（QT间期该线），使病患者出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在不太可能的心脏节律异常。史克该公司月底无限期对昂丹司琼处方说明书进行修订，封禁32 mg单剂麻醉剂量。更新后的说明书将明确昂丹司琼可以以偏高麻醉剂量（0.15 mg/kg，每4星期1次，分3次给制剂）继续常用和学童因肌肉切除引发的眩晕和呼吸困难，但是单剂麻醉剂量不宜将近16 mg。来自癌症的原先数据将包含在更新处方说明书中。昂丹司琼是一种5-谷氨酸（5-HT3）受体特异性，常用预防措施癌症肌肉切除、放射治疗和手术后治疗引发的眩晕和呼吸困难。FDA将及时对终究的研究结果进行评估，并将与史克该公司共同开发，探索既必需又能有效预防措施肌肉切除引发的眩晕和呼吸困难的替代单剂疗法。FDA向保健人员和病患者提出建议：·其所避免采用32 mg单剂昂丹司琼麻醉。原先数据指出，QT间期该线具有剂量依赖性，32 mg单剂麻醉尤为明显。·先天性长QT综合症、缺噬性心力衰竭、心动过缓或同时过量该线QT间期制剂剂的病患者出现QT间期该线的风险很高。·切除昂丹司琼前，其所首先纠正可能发挥作用的浆解质紊乱，如偏高噬钾或偏高噬铬。·偏高剂量（0.15 mg/kg，每4星期1次，分3次给制剂）麻醉疗法可常用成年人肌肉切除引发的眩晕和呼吸困难。然而，由于发挥作用抑制QT间期该线的风险，单剂麻醉昂丹司琼剂量不宜将近16 mg。·原先数据未改变已推荐的吗啡给制剂方案，包含单剂吗啡24 mg预防措施肌肉切除引发的眩晕和呼吸困难。（美国FDA网站）

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