FDA批准新型伤口XSTAT用于战场医疗队出血控制

2022-02-14 10:48:03 来源:

4月3日，宾夕法尼亚州FDA同月，允许一种原先改进型皮肤上XSTAT用于战争造成了的某些类改进型的心理障碍水肿操控。XSTAT供支军队使用，是一种临时的皮肤上，在某些部位止血带还不能被替代，如腹股沟和腋窝。该可以使用4个小时，这使得患者有时间去做手术。

根据宾夕法尼亚州陆军医疗保健部、医学科学研究和装备司令部的的资讯，自第二次世界大战中期以来，大约50%的的部队死亡者是因失血而致死。这些人除此以外，如能赢取及时的医疗保健救助，有一半的救援队或可被救活。

这款徒手由三个服用改进型涂抹支架组成，涂抹支架含92个被缓冲的人造很薄，很薄上有一种吸收性涂层。很薄与肠道或尿液中的营养物质交谈大约20秒钟之后，可以崛起及膨胀极富皮肤上。这就转化成了一个阻止肠道灌入的电学外围。有效水肿操控所只能的很薄需求量取决于皮肤上的个数与深度。

片剂圆形的很薄每个直径约为9.8毫米，表面4-5毫米。它们转化成3毫升的肠道或尿液。一个涂抹支架含92个很薄，因此可以吸收大约300毫升的液体。很薄不能被人体吸收，在皮肤上愈合之前，所有很薄需被去除显露身体。为便于GIS，确保所有很薄被去除，每块很薄上含一种X射线可见的标记。

“XSTAT是一种原先改进型徒手，可以快速调遣，提供快速的水肿操控，使受伤患者得以稳定而来进行转移。”FDA徒手与等离子保健中心徒手评价政府部门主任Christy Foreman说。“这对国家支军队来说将是一种重要的原先病人选择，可以用来病人远离医疗保健设施的士兵。”

FDA是按照重原先分类程序对XSTAT来进行审查的，这是用于原先改进型、低至中度高风险原先改进型徒手的监管连通。FDA审查了包含生物科学研究在内的XSTAT申报档案，科学研究证实这款徒手操控水肿及吸收能力的有效性。

XSTAT由位于宾夕法尼亚州俄勒冈州威尔逊维尔的RevMedX公司生产。

查看离散地址

校对： fuchengyi