超声获 FDA 批文用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-31 00:20:22 来源:

巴纳德于 7 月底 1 日指出，美国 FDA 批准经超声作为一种替代检测用来核实该公司的 Essure 永久应将器应该已被适当摆放。Essure 是一种小的金属圈，在用到时插到成年人的输精管当中。但自该应将器于 2002 年获批以来，用到这款械的成年人已向 FDA 发送了 5000 多件举报，涉及痛楚、月底经问题到生孩子，甚至丧命。

一些举报与该械的摆放相关。在经超声体检（TVU）当中，摆放在的探测器发出的声波可以希望牙医体检 Essure 应该已被适当摆放。这种体检对于举例来说用到的改性乳房输精管造影（HSG）体检是一种替代检测手段，在 HSG 体检当中，乳房与输精管的 X 光用来体检械摆放应该适当。

用到 Essure 的妇女不必进行体检，以确定该械在摆放后的三个月底内应该被摆放适当，直到获得其医生的承认，否则她不必用到替代应将措施，巴纳德在 7 月底 1 日的一份声明当中指出。

提供 Essure 的所有牙医有望到 2016 年当末被训练实施这种 TVU 核实体检，该公司指出道。这种训练将在 9 月底份开始，FDA 也将在这个月底举行一个公共秘书处，以讨论 Essure 的可靠度与合理性。

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主编： fuchengyi